Бифазный дефибриллятор Lifepak 20е

Цена: 623 720 руб.

Основные характеристики:

- Бифазная дефибрилляция до 360 Дж - Синхронизированная\асинхронизированная кардиоверсия 
- Кардиостимуляция 
- Режим АНД 
- SpO2 
- Цветной ЖК-экран 
- Тревоги 
- 50 мм принтер 
- Одноразовые/многоразовые утюжковые электроды 
- Встроенная Li батарея 
- Питание от сети 220 В 

В комплект включены:

- Утюжковые электроды (взросл/детск.), 1 пара

- Встроенная литиевая батарея, 1 шт.

- 3-проводной ЭКГ-кабель,1 шт

- Взрослый датчик SpO2, 1 шт.

- Шнур для подключения прибора к сети переменного тока, 1 шт.

- Одноразовые электроды для кардиостимуляции/дефибрилляции/ЭКГ, 1 пара

- Бумага для принтера, 50мм*30м, 3 рулона

- Терапевтический кабель для кардиостимуляции/дефибрилляции/ЭКГ QUIK-COMBO, 1 шт.

- Электродный проводящий гель DERMA-JEL®, 1 тюб.

- Руководство по эксплуатации на русском языке, 1 шт.

LIFEPAK 20e - бифазный дефибриллятор, идеально подходящий для использования в условиях стационара. Компактный и легкий (около 6,5 кг вместе с батареей и электродами), прибор легко перемещается и позволяет быстро оказать помощь там, где это необходимо. Прибор полностью русифицирован, включая кнопки и меню экрана, что значительно облегчает использование аппарата. 

LIFEPAK 20e - оснащён бифазной технологией ADAPTIV, которая автоматически регулирует характеристики импульса дефибрилляции в зависимости от нужд конкретного пациента. Большой диапазон энергий разряда от 2 до 360 Дж позволяет применять дефибриллятор как для лечения взрослых пациентов, так и детей. 

Питание прибора обеспечивается литиевой батареей или подключением к сети 220 В. При работе в автономном режиме батарея обеспечивает до 90 бифазных разрядов по 360 Дж или 120 минут непрерывного мониторинга ЭКГ.

Мониторинг ЭКГ может осуществляться с использованием 3- или 5-канального кабеля, при этом врач получает возможность отслеживания ЭКГ в 3 (I, II, III) или 6 (I, II, III, aVR, aVL, aVF + 1 грудное V) отведениях. На экране прибора может отображаться до двух отведений одновременно, также возможен мониторинг в режиме "каскад".

Система непрерывного контроля за состоянием пациента в фоновом режиме анализирует ЭКГ пациента (по II отведению) и в случае угрозы развития ФЖ/ЖТ оповещает об этом врача.


Наряду с ручным режимом прибор может работать в полуавтоматическом режиме согласно установленному заранее и согласованному с руководством лечебного учреждения протоколу. 

Прибор совместим с различными типами электродов: многоразовыми утюжковыми (взросл./детск.), электродами для проведения дефибрилляции на открытом сердце (ложками), одноразовыми рентгенпрозрачными электродами для взрослых и детей.

Медико-техническое задание

п/п

ПАРАМЕТР

Требования технического задания

1.

Общая характеристика

 

 

Комплекс для оказания экстренной медицинской помощи больным с нарушением ритма

Указать кол-во комплектов

 

Комплект включает:

  • Портативный дефибриллятор с встроенным ЭКГ-монитором и принтером, предназначенный для проведения наружной и внутренней дефибрилляции

Наличие

 

 

 

2.

Технические характеристики

 

2.1

Режимы работы

 

 

Режим наружной асинхронной дефибрилляции

Наличие

 

Режим внутренней дефибрилляции

Наличие

 

Режим наружной синхронизированной дефибрилляции

Наличие

 

Режим наружной кардиостимуляции

Наличие

 

Режим автоматической наружной дефибрилляции

Наличие

2.2

Общие характеристики

 

 

Форма импульса дефибрилляции: бифазная

Наличие

 

Скомпенсированный импульс в зависимости от сопротивления тела пациента

Наличие

 

Габаритные размеры, мм (ДхВхШ): 270 x 220 x 270, не более

Соответствие

 

Вес аппарата с батареей: 5,6 кг, не более

Соответствие

 

Диапазон энергии разряда в ручном режиме: 2-360 Дж, не менее

Соответствие

 

Количество установочных уровней энергии разряда: не менее 25

Соответствие

 

Время набора заряда до 360 Дж: не более 7 с

Соответствие

 

Время готовности к проведению первого разряда в режиме АНД: не более 20 с

Соответствие

 

Наличие поворотной ручки на фронтальной панели прибора для перемещения по меню

Наличие

 

Передача данных с дефибриллятора беспроводным способом

Наличие

 

Порт передачи данных IrDA

Наличие

2.3

Экран

Наличие

 

Тип экрана: цветной ЖК

Соответствие

 

Диагональ экрана: не менее 140 мм

Соответствие

 

Количество кривых, одновременно отображаемых на экране: не менее 2 одновременно

Соответствие

 

Разрешение экрана: 320x240, не хуже

Соответствие

2.4

Параметры питания

 

 

Питание от сети переменного тока

Наличие

 

Питание от аккумулятора

Наличие

 

Сигнал тревоги при отключении прибора от сети переменного тока

Наличие

 

Индикатор заряда батареи на экране прибора

Наличие

 

Подзарядка аккумулятора во время работы от сети 220 В

Наличие

 

Сохранение информации на приборе при непредусмотренном отключении питания на время до 30 секунд

Наличие

 

Тип аккумулятора: литий-ионный

Наличие

 

Время зарядки аккумулятора при работе от сети: не более 4 чболее 3,5 чотребление прибора: не более 120 В-Ач

Соответствие

 

Время мониторинга ЭКГ и SpO2 при работе от аккумуляторов: не менее 3,5 ч

Соответствие

2.4.10

Количество разрядов максимальной  мощности при работе от аккумуляторов: не менее 135

Соответствие

 

Общее энергопотребление прибора: не более 120 В-А

Соответствие

2.5

Режим автоматической наружной дефибрилляции

Наличие

 

Запуск режима АНД непосредственно в момент включения прибора

Наличие

 

Максимальный уровень энергии разряда в режиме АНД: не менее 360 Дж

Соответствие

 

Возможность программирования времени проведения СЛР до первого анализа в диапазоне 15 - 180 секунд

Наличие

 

Возможность отмены подсказки о необходимости проверки пульса в режиме АНД

Наличие

 

Возможность программирования периода проведения СЛР между анализом и разрядом в режиме АНД и блокирование кнопки "разряд" на этот период

Наличие

 

Возможность отмены последовательных разрядов в режиме АНД и проведения СЛР после каждого разряда

Наличие

 

Текстовые и аудиоподсказки на русском языке в режиме АНД

Наличие

 

Графические подсказки в режиме АНД

Наличие

 

Возможность просмотра кривой ЭКГ в режиме АНД

Наличие

2.6

Мониторинг ЭКГ

Наличие

 

Мониторинг ЭКГ в 3 отв.: I, II, III

Наличие

 

Диапазон амплитуды сигнала ЭКГ: не менее 0,25-4 см/мВ

Соответствие

 

Скорость обновления сигнала ЭКГ на экране: 25 мм/с, не менее

Соответствие

 

Возможность просмотра эпизода ЭКГ длительностью не менее 8 с

Наличие

2.7

Наружная трансторакальная кардиостимуляция

Наличие

 

Диапазон тока кардиостимуляции: 0-200 мА, не менее

Соответствие

 

Диапазон частоты стимуляции: 40-170 имп/мин, не менее

Соответствие

2.8

Пульсоксиметрия (Сатурация кислорода крови) (SpO2)

Наличие

 

Время усреднения показаний сатурации: 4- 16 секунд

Соответствие

 

Дискретность отображения 1%, диапазон от 0% - 100%

Соответствие

 

Формат отображения: плетизмограмма

Наличие

 

Диапазон отображаемых значений пульса: 25-240 уд/мин, не менее

Соответствие

2.9

Тревоги

Наличие

 

Возможность установки тревог на все активные параметры

Наличие

 

Тревога ФЖ/ЖТ

Наличие

2.10

Электроды для дефибрилляции

Наличие

 

Универсальный разъём для различных типов электродов

Наличие

 

Одноразовые электроды для кардиостимуляции /дефибрилляции /ЭКГ

Наличие

 

Стандартные многоразовые электроды для взрослых

Наличие

 

Кнопки "ЗАРЯД", "РАЗРЯД" на рукоятках утюжковых электродов

Наличие

 

Детские утюжковые электроды встроены в корпус взрослых электродов

Наличие

 

Электроды для внутренней дефибрилляции

Возможность

 

Кнопка «РАЗРЯД» на рукоятках внутренних электродов

Возможность

2.11

Принтер

Наличие

 

Ширина бумаги принтера: не менее 50 мм

Соответствие

 

Режимы печати принтера: автоматический/вручную

Соответствие

 

Термины и комментарии в распечатке на русском языке

Соответствие

2.12

Условия эксплуатации прибора

 

 

Температура эксплуатации: от 0°С до 45°С

Соответствие

 

Влагозащищенность: не ниже IPX1

Соответствие

2.2онавдля принтера - 3 я ети 220В - 1    и/ЭКГ   ______________________________________________________________________________13

Сохранение данных в памяти прибора

Наличие

 

Объем памяти: запись полного объема реанимационных мероприятий, включая 100 одиночных кривых, по двум пациентам

Соответствие

2.14

Инструкция на русском языке

Наличие

2.15

Полностью русифицированный интерфейс прибора, включая маркировку панелей, кнопки, меню экрана, графические и голосовые подсказки, инструкции по эксплуатации

Наличие

 

 

 

3.

Документы

 

 

Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством):

·      Сертификат соответствия ГОСТ РФ

·      Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России

Наличие

 

Эксплуатационно-техническая документация на русском языке

Наличие

4.

 

Гарантия

 

 

Гарантия на оборудование, включая узлы, агрегаты

Не менее 24 месяцев с  момента ввода в эксплуатацию

 

 

 

       5.

Комплектация

 

 

 

 

 

Портативный дефибриллятор с встроенным ЭКГ-монитором и принтером, предназначенный для проведения наружной дефибрилляции – 1шт.

 

 

Кабель для подключения к сети 220В – 1 шт.

 

 

Утюжковые электроды – 1 пара

 

 

ЭКГ-кабель 3 отв. – 1 шт.

 

 

Одноразовые многофункциональные терапевтические электроды-1 пара

 

 

Терапевтический кабель – 1 шт.

 

 

Бумага для принтера – 3 рулона

 

 

Гель для электродов – 1 тюб.

 

 

 

 

 

Бифазный дефибриллятор Lifepak 20 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:

Краевое государственное автономное учреждение здравоохранения "Владивостокская клиническая больница № 2"

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция скорой медицинской помощи г. Уссурийска"

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Владивостокская клиническая больница № 4"

Государственное учреждение "Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации"

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Арсеньевская городская больница"

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области "Тверской областной клинический онкологический диспансер"

Государственное учреждение здравоохранения "Краевой центр специализированных видов медицинской помощи № 1"

Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница" Краснодарский край

Сведения о регистрации:

Уникальный номер реестровой записи

o87133

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10513

Дата государственной регистрации медицинского изделия

04.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Дефибриллятор LIFEPAK 20е. Принадлежности: 1. Батарея литиевая. 2. Сетевой кабель. 3. ЭКГ-кабель. 4. Бумага для принтера. 5. Рукоятки для дефибрилляции с кнопкой разряда. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Сумка транспортировочная. 8. Подставка для дефибриллятора. 9. Инструкция по применению.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия

ООО "Ортомедиа"

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия

121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия

121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6

Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

"Физио-Контрол, Инк."

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем

 

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации

 

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия

11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA